生产AIT(过敏原特异性免疫治疗)

为确保 ALK 的产品符合规定的质量标准,我们采取了几个关键步骤。

我们致力于在整个制造流程中坚持最高标准,从生产收集原材料(如尘螨、花粉),到制造出AIT(过敏原特异性免疫治疗) 产品。

原材料

我们的产品源自尘螨、牧草花粉等天然过敏原,我们拥有自己的原材料生产基地 。

提纯

在进行初步提纯和质量控制后,原材料将在丹麦、法国、西班牙和美国的生产基地进行二次提纯,以得到有效的药物成分。然后添加辅料,并最终配制成皮下注射剂、舌下滴剂或片剂等免疫治疗制剂。

质量控制和保证

经过质量控制,产品进入生产流程的最后阶段——包装、贴标和分销。整个生产流程均遵守欧盟、美国和日本等生产地所在国的GMP标准。

ALK 坚持不懈,致力于保证其生产流程尽可能高效和安全。因此,ALK 于 2014 年实施 SAP 作为其新企业资源规划 (ERP) 系统

了解更多关于过敏免疫治疗

从花粉到成品

  • 原材料

  • 活性药物成分(API)生产

  • 成品

  • 包装和分销

  • 原材料

    天然过敏原(如牧草花粉和尘螨)是我们产品的主要成分。公司每年都会种植、采集并收获数吨过敏原原材料。

    原材料

  • 活性药物成分 (API) 生产

    处理天然过敏原需要深入分析、标准化和质量控制流程。这可确保天然产品中始终存在的生物个体差异不会影响成品的质量。它还确保可以在任何时间的复制生产均不会影响到成品的均一性。

    活性药物成分

  • 成品

    我们在自己的生产场所对活性药物成分进行提纯。随后,将活性成分配制成注射剂、舌下滴剂或舌下片剂。

    成品

  • 包装和分销

    经过严格的质量控制环节后,为成品贴上标签、包装并进行分销。

    包装和分销